說到團隊與通心絡膠囊的“緣分”，張運院士回憶道：“對于通心絡的研究，其實起始于20年前。當時團隊開展的研究項目想要觀察有哪些已知的藥物可以干預動脈粥樣硬化，并通過動物研究收集一些客觀證據，因此想找到一個代表性中藥。而彼時通心絡膠囊被發現有抗心絞痛作用，于是便被團隊選為研究對象，與辛伐他汀進行對比研究。”

  張運院士團隊所在的心血管實驗室為教育部和國家衛生健康委心血管重構與功能研究重點實驗室，多年來持續致力于心血管重構和功能方面的研究。

  張運院士坦言，事實上，當時選通心絡膠囊是帶有風險的，因為我們并不知道這一中藥是否真具有抗動脈粥樣硬化療效。但源自于一個博士研究生的興趣，實驗室開始了由研究者發起的對通心絡膠囊抗動脈粥樣硬化的科學研究和探索。

  興趣是最好的引路者。初次探索收獲了較好的結果，也進一步引發了團隊深入研究的興趣，2009年，張運院士團隊開展的“中藥通心絡劑量依賴性增強易損斑塊穩定性：與大劑量辛伐他汀治療比較研究”的論文在國際權威醫學雜志《美國生理學雜志》全文發表，其結果表明，通心絡膠囊能夠有效縮小斑塊體積、降低斑塊破裂風險，從而降低心梗、腦梗的發生風險。

  通心絡干預動脈斑塊研究獲重大突破

  研究團隊并沒有滿足于此，又開展了一系列臨床研究。其中，由中國醫學科學院阜外醫院楊躍進教授完成的“通心絡膠囊防治急性心肌梗死介入治療后心肌無復流的臨床研究”顯示，在常規西藥治療基礎上加用通心絡膠囊，降低了心梗術后心肌無復流發生率，縮小心肌梗死面積。但當時仍缺乏通心絡膠囊抗動脈粥樣硬化的大規模、多中心、隨機、雙盲的臨床研究證據，直到后來CAPITAL研究的問世，為通心絡膠囊治療動脈粥樣硬化提供了循證依據。

  為明確通心絡膠囊治療能否通過減小頸動脈內中膜厚度和斑塊面積延緩亞臨床動脈粥樣硬化患者頸動脈斑塊的進展，這項由山東大學齊魯醫院張運院士團隊牽頭、國內35家中心參與開展的“應用通心絡干預頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究（CAPITAL研究）”應運而生。

  “對CAPITAL研究的設計，當時團隊下了很大的決心，其實是冒了很大的風險。”對于最初的這個決定，因研究是在他汀治療的基礎上，評估加用通心絡膠囊是否能增加臨床獲益，研究結果很難說，甚至可能會失敗，一旦失敗，那對通心絡來說將可能面臨丟掉市場。張運院士說，他當時確實捏了一把汗。

  功夫不負有心人，最終CAPITAL研究顯示，對于亞臨床動脈粥樣硬化患者，在常規治療基礎上加用通心絡膠囊，可延緩頸動脈內中膜厚度、斑塊面積和血管重構的進展。

  張運院士對研究結果進一步解析道：“研究能夠得到顯著結果，因為我們檢驗的是通心絡膠囊在西藥基礎上增加的療效。另外，非常重要的一點是通心絡膠囊減少了患者的心血管事件，尤其是不穩定性心絞痛的發生率顯著減少，這與斑塊的穩定性密切相關。”

  2019年，CAPITAL研究的研究結果正式發表于國際權威科技期刊《自然》子刊《科學報告》。2020年1月10日，以通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊系列循證醫學研究為主的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目更是榮獲了2019年度國家科技進步一等獎。

  守正創新 推動中醫藥走向世界

  細致分析患者人群后，不難發現CAPITAL研究納入的是亞臨床頸動脈粥樣硬化的患者。對此，張運院士介紹，目前通心絡膠囊說明書獲批的適應證為冠心病心絞痛和腦梗死，主要應用于心腦血管疾病的二級預防階段，但考慮到其可以預防動脈粥樣硬化斑塊的進展及穩定斑塊，通心絡膠囊應該可以用于心腦血管病的一級預防。

  因此，CAPITAL研究納入的患者均為亞臨床頸動脈粥樣硬化患者，這些患者在基線時，50%以上都有高血壓史，超過20%有糖尿病史，4%有心肌梗死史。從目前的評價標準看，CAPITAL研究納入的患者人群屬于心血管病風險中、高危人群。

  此外，張運院士特別提到，在亞臨床頸動脈粥樣硬化、心血管病風險中高危的患者中，通心絡膠囊治療仍然取得了與二級預防一致的結果，即通心絡膠囊可降低患者不穩定性心絞痛的發生率及整體復合心血管事件發生率，這一結果非常重要。張運院士談道：“下一步可以考慮通心絡膠囊新臨床適應證的申請，即只要有斑塊就可以吃通心絡膠囊，無論患者有無癥狀或高脂血癥。”

  對于中醫藥后續的發展，張運院士表示：“未來需要走兩條路，即守正創新。守正即守護中醫真正的辨證思維，按傳統的中醫思路進行診療及人才培養；同時，還需要開展基礎和臨床的科研工作，走國際化道路，只有這樣才能更好地發展。”